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品控部/质检员(医疗器械) 8000-15000元
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品控部/质检员(医疗器械)

8000-15000元
萧山-浦阳镇 |5年以上经验 |本科学历
五险 法定节假日 团建旅游 节日福利 提供工作餐 大小休
2024-05-08 更新被浏览:
已下架
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 年龄要求:35-45周岁 婚况要求:不限婚况

一、岗位职责:

1、全面负责质量体系的运行,ISO 13485、YY/T 0287和医疗器械质量管理规范及其附件的要求组织建立和实施质量管理体系;

2、负责全面质量检验工作、环境及产品的检测化验工作;

3、负责监督实验室及危化品室的使用、维保、管理等工作;

4、协助供应商质量能力评价和提升、新产品开发、订单评审以及客户售后服务的质量保证工作;

5、上级交办的工作任务。

二、任职要求:

1、基本要求:

A、20-45周岁,男女不限;

B、本科及以上学历,医疗、生物制药、机械工程类、医疗器械、生物技术或相关专业;

C、5年以上医疗器械生产,企业质量体系管理优先;

D、试用期3个月,表现优异者可提前转正。

2、知识技能要求:

A、了解ISO13485质量管理体系、ISO9001质量管理体系、医疗器械GMP基本知识;

B、熟悉医疗器械管理相关法律、法规;

C、有内审员资格证优先,,受过质量检验、GMS内审员、医疗器械注册相关法律法规等专业的培训;

D、熟练使用办公软件,能够独立编制文件。

3、能力素质要求:

A、善于思考,有一定的分析和解决问题的能力;

B、有良好的文字表达能力,有一定的组织能力和很强的行动力;

C、有一定的制度建设和优化的能力;

D、工作逻辑性、条理性较强,注重细节。

 4、态度和品质:

A、敬业爱岗,有高度的责任心;

B、有良好的全局观念和团队精神,懂得感恩,诚信正直,勇于担当,严于律己,积极进取,合作共赢;

C、心胸豁达,思维活跃,自信心强。

三、薪资待遇:

1、薪资结构:月薪包含:基本工资 绩效工资;

2、还有丰厚的年终奖金(与个人考核及公司业绩挂钩);

3、当然,如果你认为自己的能力应该对应更高薪酬标准,完全可以谈!欢迎谈!

4、舒适办公环境,舒心工作不觉累;

5、快乐时光享不停,团建活动、员工关怀活动、公司年会等让你温暖走心;

6、团队年轻有活力,快乐轻松、真诚友爱、竞赛互助的工作氛围你一定喜欢;

7、新人培训专业完善,以老带新,让你快速融入大家庭;

8、超给力的福利保障:五险、生日节日福利、旅游、公费培训等。

四、工作时间:

根据时令调整,工作时间8:00-17:00(周末单双休)法定节假日正常休假,很不错哦!

五、晋升成长多通道:

★成长方向:超级管理

如果你肯学习,善钻研,不断丰富经验,公司有诸多高薪管理岗位等你来挑选!

★成长方向:内部讲师

如果你有志向,勤练习,时刻做好准备,完全可以成为讲台上最闪亮的那颗星!

能力优秀者以上要求皆可忽略

职位发布者
朱女士
最近在线时间:2024-05-13 13:05
10份简历投递
100%平均回复率
0平均回复时长
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该公司的其他职位
会员等级
  • 生产/制造/加工
  • 私营企业
  • 50~200人
  • 518万


【发展多年,区域知名】

杭州惠康医疗器械有限公司,成立于2002年4月8日,是一家国家药品监督管理局批准生产型企业。它位于萧山区浦阳镇,地处东复线,交通十分便利。

【技术先进,种类丰富】

公司拥有一流的流水线生产设备和先进生产技术工艺,是一家专业生产普通医用口罩、医用外科口罩、防护口罩(医用防护口罩和N95防护口罩)的医疗器械生产企业,同时生产酒精棉片、医用垫单、免洗手消毒液等十几个品种、数十种规格的产品。多种具有良好市场前景的产品也即将投入市场。

公司严格按照医疗器械质量管理规范进行生产操作,取得了防护口罩产品的欧盟CE认证,完成了口罩类产品的FDA公司注册和产品列示;是商务部白名单企业,也是中国医药保健品进出口商会白名单企业。产品已经远销欧盟,美国等地区。

【自有厂房,设施完善】

公司占地面积15000平方米,并设有10万级和万级净化车间5000平方米,实验室500平方米,仓库2000平方米及其它配套车间1000平方米。

【管理规范,品质优良】

公司一直注重人才资源利用和新产品的开发,,已具备从产品开发、研制、生产、质检、储运、售后服务等完善的质量管理体系,并一直以 专注品质,力求创新,顾客至上,诚信为本 作为企业宗旨。

    公司全体员工竭诚愿为海内外广大朋友提供最精的品质和最优的服务。让我们携手共进,共创辉煌明天。


Enterprise Profile

Hangzhou Huikang Medical Devices Co., Ltd. was founded On April 8,2002, which is approved by State Drug Administration (SDA). It is located in Puyang Town, Xiaoshan District, and is located On the East Double Line. The transportation is very convenient.

The company has first-class assembly line production equipment and advanced production technology. It is a medical device manufacturer specializing in the production of dis***able medical masks, medical surgical mask and protective masks (medical protective mask、N95 protective mask). At the same time, it produces more than a dozen varieties and dozens of specifications, such as alcohol cotton pads, medical pads, and hand-washing disinfectants.

The company strictly follows the medical device quality management standards for production operations. At present, the company has got CE certification of the protective mask products (FFP2 and FFP3) and dis***able medical face mask and completed the FDA company registration and product listing of mask products., It is a whitelisted company by the Ministry of Commerce and a whitelisted company by the China Chamber of Commerce for Import and Export of Medicines and Health Products. The products have been exported to the European Union, the United States and other regions.

The company covers an area of 15,000 square meters, and has 5,000 square meters of 100,000-class and 10,000-class purification workshops, 500 square meters of laboratories, 2,000 square meters of warehouses and 1,000 square meters of other supporting workshops.

The company has always paid attention to the utilization of human resources and the development of new products. It has a complete quality management system from product development, research and development, production, quality inspection, storage and transportation, and after-sales service.

Focus On quality, Strive for innovation, Customer first and integrity ba

All the staff of the company are sincerely willing to provide the best quality and best service to our friends at home and abroad. Let's work together to create a brilliant tomorrow.








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